Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria

Funciones:

1. Coordinar con los SILAIS, la actualización del registro de establecimientos proveedores de servicios de salud y el seguimiento del cumplimiento de estándares de habilitación.
2. Verificar el cumplimiento de estándares de habilitación y el funcionamiento de establecimientos proveedores de servicios de salud, públicos y privados.
3. Emitir licencia de funcionamiento a los establecimientos proveedores de salud.
4. Coordinar con los SILAIS el cierre de establecimientos proveedores de servicios de salud por incumplimiento de estándares de habilitación.
5. Convocar a la Comisión Nacional de Normas para aprobación de normas técnicas (clínicas y gerenciales) que regulen el proceso de atención en salud.
6. Verificar la aplicación por parte de los SILAIS la Norma y Manual de Auditoria de la Calidad de la atención médica.
7. Realizar auditoria médica de segunda instancia de acuerdo a lo establecido en la Norma y Manual de Auditoria de la Calidad de atención médica.

Funciones:

1. Administrar el registro sanitario, inscripción y reconocimiento de alimentos y bebidas.
2. Formular Anteproyectos de normas técnicas para elaboración, almacenamiento, distribución, y expendio de alimentos y bebidas.
3. Desarrollar capacidades técnicas en el personal de salud y manipuladores de alimentos y bebidas, en el manejo de las normas técnicas obligatorias, a través de eventos de capacitación.
4. Establecer coordinaciones interinstitucionales para el control sanitario de los alimentos y bebidas.
5. Coadyuvar en el proceso de negociación de los tratados internacionales relacionados a la regulación sanitaria de los alimentos y bebidas.
6. Supervisar la aplicación de normativas y disposiciones legales acerca de las buenas prácticas de manufactura en la industria alimentaria, condiciones de almacenamiento, distribución, procesamiento y expendio de alimentos.
7. Coordinar con los SILAIS y autoridades locales, la inspección y control de la demanda sanitaria en los establecimientos procesadores de alimentos y bebidas, así como el seguimiento de casos y brotes de intoxicaciones alimentarias.

Funciones:

1. Regular, normar y controlar el registro sanitario, la calidad y seguridad de medicamentos, productos biológicos, productos naturales, cosméticos y productos higiénicos; así como, Productos Naturales artesanales.
2. Regular, normar y controlar la importación, fabricación, distribución, comercialización y exportación de sustancias estupefacientes, psicotrópicas y sustancias químicas precursoras. 
3. Regular, normar y controlar la fabricación de los laboratorios de medicamentos, productos biológicos, productos naturales, cosméticos y productos higiénicos; así como, Productos Naturales artesanales, semi-artesanales y sustancias controladas; también distribuidoras e importadoras de medicamentos, productos biológicos, productos naturales, cosméticos y productos higiénicos; así como, Productos Naturales artesanales, semi-artesanales y sustancias controladas.
4. Regular, normar y controlar la fabricación, distribución, comercialización de los Productos Naturales artesanales.
5. Diseñar y elaborar documentos normativos aplicables a los Productos Naturales y a Suplementos Nutricionales.
6. Coordinar inspección con otras instituciones.
7. Garantizar el cumplimiento de la función asignada por la Ley N° 292, Ley de Medicamentos y Farmacias, su Reglamento y reformas; Ley N° 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento; Ley N°423, Ley General de Salud y su Reglamento; así como Reglamentos Técnicos Centroamericanos y demás Normativas nacionales vigentes.
8. Aplicar los acuerdos, tratados y disposiciones regionales e internacionales relacionados con los productos antes mencionados, suscritos y ratificados por la República de Nicaragua.
9. Garantizar la regulación de promoción y publicidad farmacéutica. 
10. Garantizar la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Funciones:

1. Regular, normar y controlar el registro sanitario, la calidad y seguridad de dispositivos médicos.
2. Regular, normar y controlar la importación, fabricación, distribución, comercialización y exportación de dispositivos médicos. 
3. Diseñar y elaborar documentos normativos aplicables a los dispositivos médicos.
4. Coordinar inspección con otras instituciones.
5. Garantizar el cumplimiento de la función asignada por la Ley N°423, Ley General de Salud, su Reglamento y demás Normativas nacionales vigentes relacionadas con dispositivos médicos.
6. Garantizar el cumplimiento de la función asignada por la Ley 292 de Medicamentos y Farmacias reglamentos y sus reformas; así como la Ley General de Salud y su Reglamento.
7. Garantizar la regulación de promoción y publicidad de dispositivos médicos. 
8. Garantizar la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los dispositivos médicos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Funciones:

1. Verificar la calidad de medicamentos de uso humano, naturales medicinales, biológicos y dispositivos médicos para autorizar la comercialización en el territorio nacional; así como para mantener vigente su registro sanitario. 
2. Revisión y Evaluación de validación de metodologías analíticas y de estudios de estabilidad.
3. Comprobación de la calidad de los insumos que son adquiridos por el Ministerio de Salud, a través de licitaciones públicas.
4. Análisis de la calidad del agua de los hospitales que cuentan con sala de hemodiálisis.
5. Apoyar la gestión de supervisión en los análisis de productos incautados por la Policía Nacional.
6. Participación en el proceso para la liberación de lotes de productos de Biológicos (Vacunas).